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2020-03-31
3月28日起,美國拒絕中國標準的KN95口罩!

注意了!3月28日起,美國拒絕中國標準的KN95口罩!

 


圖源:英國《衛報》

眾所周知,目前新型冠狀病毒在美國大爆發,可以說恰恰是急需口罩醫療物資的時候。而為了緩解國內口罩供需不足的問題,前不久,美國疾控中心(CDC)宣布接受KN95等中國標準口罩。3月17日,CDC發布《優化N95口罩供應策略:危機/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期間,當N95口罩供給不足時,按下表中標準生產的口罩,是N95口罩合適的替代品。其中,就包括采用中國標準GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產的口罩。

 



注:目前在疫情期間,進入美國市場都需要進口商向FDA申請獲取口罩的緊急使用資質,符合以下標準的N95口罩,可以簡化原美國FDA注冊流程以及NIOSH的檢測流程,快速投入使用。

然而,美國的變臉速度堪比其被打臉速度,沒過多久,對中國產口罩的政策,又快速實現了從接受到拒絕的轉變!

 



3月28日,在美國FDA新出臺的一次性呼吸器緊急使用授權(EUA)清單中,把中國KN95防護產品和GB2626-2006標準的產品都取消掉了。

 

 

可以看到,在新發布的EUA授權清單中,有澳大利亞、巴西、歐盟、日本、韓國和墨西哥,但獨獨就是沒有中國的名字,而原來的清單上是有China和KN95的。

這意味著什么呢?這些國家的口罩只要滿足自己國家或地區的N95級別的標準,就可以出口給美國。但中國產的口罩則需要達到NOISH-N95的標準和認證才能給美國使用。

眾所周知,中國是口罩的世界工廠,為什么在美國FDA新發布的EUA授權清單上,卻不能擁有姓名呢?

難道中國的KN95口罩真那么比不上N95口罩?事實上并非如此。

據了解,中國KN95和N95并不是特定的產品名稱。KN95是中國標準GB2626《呼吸防護用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器》中規定的級別之一;N95由美國NIOSH認證,是美國標準42 CFR 84中規定的級別之一。這兩個級別的技術要求、測試方法等基本一致,只是分屬于不同國家的標準。KN95/N95型口罩非油性顆粒過濾效率≥95%,醫用防護口罩通常符合此標準。

另外,此前美國CDC經過嚴格測試之后,是認可中國口罩標準和工藝水準的。與此同時,其他歐美國家比如法國更是直接下了10億只口罩大訂單。這些例子都可以在一定程度上證明中國產口罩的品質值得信任。

而只有美國FDA,來了這么一個變臉操作,他這般到底意欲而為呢?

當前,全球多國疫情爆發,很多國家口罩早已供不應求,就連美國FDA新發布的EUA授權清單上的澳大利亞、日本、巴西和歐盟等國家憑借當前的口罩產能也暫時無余力出口。因此這些國家的相關醫藥代理商很可能最終還是來和中國的口罩企業進行代工合作,再加上其他的運輸、存儲和轉運等成本,這樣勢必將增加口罩的成本,造成銷售價格的提高。其實這對于中國企業基本并不會造成虧損,但最后到美國企業和民眾的手中的口罩價格不知道又要增加多少呢?

更何況,這不僅是費錢之舉,更可能是在要命!正所謂時間就是生命,如果增加了更多的銷售和運輸環節,這代表著口罩需要更多時間才能到達美國人手里,代表著有更多的人要背負著被感染甚至喪命的風險!

所以,美國到底圖的是什么?如果還是保持以往的“傲嬌”本色,小心“搬起石頭砸自己的腳”!

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